CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的”主要要求”。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证所需要提供的资料

       a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

       b . 产品的型号，编号。

       c . 产品使用说明书。

       d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

       e . 产品技术条件（或企业标准）。

       f . 产品电原理图。

       g . 产品线路图。

       h . 关键元部件或原材料清单。

       i . 测试报告 (Testing Report）。

       j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

       k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

       l . CE符合声明（DOC）。